В ТПП РФ предлагают доработать изменения к закону "Об обращении лекарственных средств"

Представители ТПП РФ приняли участие в заседании подкомитета по вопросам обращения лекарственных средств, развития фармацевтической и медицинской промышленности Комитета Государственной Думы по охране здоровья, на котором обсуждались направления доработки ко второму чтению проекта федерального закона № 592388-7 «О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП)».

Напомним, что законопроектом предусматривается обязательная перерегистрация зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в случае их снижения в стране производителя и в странах, в которые препарат поставляется. Порядок перерегистрации таких препаратов планируется устанавливать постановлением Правительства РФ.

Представители ТПП РФ и бизнеса высказали ряд предложений по доработке законопроекта.

Так, например, предлагается вместо постоянного мониторинга изменения цен лекарственных препаратов во всех странах мира проводить мониторинг цен один раз в год в ограниченном перечне референтных стран.

Крайне важно внести в закон норму, которая позволит реализовывать лекарства, находящиеся в обращении, до конца их срока годности по тем ценам, по которым они поступили в продажу.

Вместо предусмотренного проектом закона запрета реализации лекарственных препаратов, в случае, когда производитель вовремя не зарегистрировал цены на лекарственный препарат, следует сохранить возможность реализации их на коммерческом рынке, исключив из перечня жизненно необходимых.

Для успешной реализации проектов по переносу на территорию России производства оригинальных лекарственных препаратов целесообразно не снижать ранее зарегистрированную цену на лекарственный препарат на срок окупаемости инвестиционного проекта (но не более 5 лет).

В мире широко используется механизм снижения цен производителями инновационных лекарственных препаратов на конфиденциальной основе в случаен допуска таких лекарств к государственным программам. Эта мера позволила бы снизить расходы бюджета на дорогостоящие современные лекарственные препараты и повысить их доступность для пациентов.

Бизнес также предложил установить переходный период для подготовки фармацевтической отрасли к запланированным изменениям. Вступление же в силу законопроекта без учета предлагаемых изменений с большой вероятностью повлечет исчезновение с рынка отдельных лекарственных препаратов, дальнейшие сложности с закупками лекарств для государственных нужд и пр.