Маркировка лекарств стартует 1 июля или в очередной раз, по объективным причинам, старт будет перенесен? Вопрос о переносе старта маркировки лекарственных средств звучит особенно остро в условиях пандемии, когда крайне важно бесперебойное и своевременное обеспечение лекарственными средствами пациентов. Фармацевтическая отрасль поддерживая и понимая важность внедрения системы маркировки, отмечает и риски, связанные с запуском не готовой на 100% системы. Ситуация в мире, связанная с угрозой распространения коронавируса, привела к карантинным ограничениям, что негативно влияет на возможность запуска системы в срок.

До официального старта всероссийской маркировки осталось 50 дней.  Сегодня в Информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ИС МДЛП) зарегистрировано более 60 тысяч участников, промаркировано более 800 млн. упаковок лекарственных препаратов, сообщают в пресс-службе Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП). Серьезный технический сбой, произошедший в ходе реализации программы лекобеспечения в 12 высокозатратных нозологиях показал уязвимость системы, став первым испытанием, повлекшим остановку движения лекарственных препаратов по всей товаропроводящей цепи. Авария подтвердила необходимость разработки алгоритмов исправления подобных проблем в будущем, так как каждый форс-мажор может стоить человеческой жизни.

В конце марта АРФП направила письмо на имя председателя Государственной Думы Вячеслава Володина с просьбой установить стоп-тайм для внедрения системы маркировки на время пандемии. Также с предложением отложить введение обязательной маркировки лекарственных средств выступили Торгово-промышленная палата России и Российский союз промышленников и предпринимателей.

За перенос сроков выступают многие фармацевтические производители.  Сегодня большинство из них столкнулись с проблемами при наладке оборудования: иностранные производители не могут приехать в Россию для тестирования производственных процессов, а наши – отправиться за рубеж на стажировку, поставщики задерживают изготовление механических частей оборудования, необходимых для осуществления его модернизации в связи с недостатками, выявленными в ходе тестирования. 

Производители предлагают перенести срок введения обязательной маркировки на период до окончания острой фазы пандемии COVID-2019 в мире и действия временно введенных ограничений в нашей стране. Срок продления должен включать, в том числе, время после окончания срока действия периода повышенной готовности и ограничений на въезд иностранных граждан в Россию. Поскольку срок снятия ограничений и разрешения ситуаций в ближайшей перспективе определить невозможно, а риски в связи с поставками препаратов возрастут многократно, то мы считаем необходимым перенести срок внедрения обязательной маркировки».

Одновременно ряд фармацевтических предприятий заявляют о готовности к старту маркировки с 1 июля. Часть крупных дистрибьюторов подготовились принимать маркированную продукцию. А как обстоят дела у аптек и стационаров? В текущей ситуации на них повышенная нагрузка, и даже при наличии оборудования, не все сотрудники прошли обучение по работе в системе. В результате, это может привести к приостановке реализации целых серий жизненно важных препаратов.

Ассоциация Российских фармацевтических производителей солидарна с Минпромтором России в просьбе о передаче сведений в ИС МДЛП теми производителями, кто уже готов к запуску системы. Это позволит протестировать работоспособность системы по всей цепочке. При этом АРФП подчеркивает необходимость обязательного введения безсанкционного периода (периода без штрафов) до 01 июля 2021 года для тех, кто по объективным причинам карантина не смог подготовиться вовремя. Большинство участников рынка поддерживают такую позицию.  По мнению генерального директора АРФП, члена Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, Виктора Дмитриева «нельзя тормозить тех, кто уже готов. А тем, кто из-за ограничительных мер, не может качественно подготовится к старту 1 июля, необходимо дать возможность после снятия ограничений войти в систему, не прерывая обеспечение пациентов, не получая штрафов и продолжая развивать отрасль».